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超凈采樣車不同叫法:潔凈采樣車、凈化采樣車、取樣車。超凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。超凈采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,自從室內空氣經過初效過濾器過濾,從高效空氣過濾器出風的形式達到高潔凈度的工作環境。

超凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。
超凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。

超凈采樣車產品概述:
移動式超凈采樣車是一種提供局部凈化工作環境以進行原料取樣的簡易設備,具有成本低,使用簡單,可移動等優點,被大多數GMP認證單位所采用。

超凈采樣車原理:
移動式潔凈采樣車采用離心風機系統將空氣吸入,通過中效過濾器,層流罩均壓輸出,將潔凈空氣送入工作區,使工作區達到要求的凈化等級,并帶有不同斷電源,以方便采樣使用。

超凈采樣車根據 GMP標準要求,以及各位專家的建議設計開發的一種多功能的并可移動的取樣室。該設備潔凈度級別達到萬級(最高可達百級),可方便地進行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。該設備具有結構簡單,外形美觀,移動靈活,經濟實惠,使用方便等優點,是貫徹GMP第二十六條醫藥行業采樣的必備設備。同時操作面寬度可根據用戶要求加工制作。

超凈采樣車使用方法:
1、潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關,打開風機開關;
2、風機開始工作,將電壓調至適當(一般為220V),待超凈采樣車運轉15分鐘后,放入采樣桶;
3、采樣結束后,取走采樣桶,關掉風機及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。

本超凈采樣車根據GMP標準要求設計制作,潔凈度能達到百級-萬級要求,適合于無塵環境使用,常用于藥醫制劑(無菌制劑除外)原材料的采樣。本采樣車使用的離心風機等主要部件符合GB1497-87(電動機安全標準)的要求。

超凈采樣車
超凈采樣車

超凈采樣車優點:
產品結構由不銹鋼板或噴塑鋼板組成,電腦輕觸點控制,風機為無級調速,風量任意調節,配置帶紫外線滅菌燈,規格尺寸可根據客戶要求定做。

超凈采樣車配置:
1、配1個鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μm和1臺G4級初效過濾器,確保凈化級別,靜態100級美聯邦209E標準;
2、工作區兩側為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果 ;
3、配一臺大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s;
4、配進口壓差表,明確指示高效過濾器兩側的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器
5、可調速風機設計,調速性能穩定,在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變;
6、配可調地腳及萬向輪,搬動移位輕巧方便,定位放置穩固安全 ;
7、不銹鋼內底孔板,可輕松放置和取出。

“梓凈”超凈采樣車技術參數:

“梓凈”超凈采樣車技術參數
“梓凈”超凈采樣車技術參數

采樣車安裝確認:
外觀:油漆表面應光滑平整,鍍層無起殼、脫落現象,裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現象。檢驗方法:目測。
檢查開箱驗收是否符合要求,并應建立完整的設備檔案。
檢查是否已起草該設備使用SOP,并對使用人員進行了相應的培訓。

采樣車運行確認:
腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉。
照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。

采樣車凈化效率:
塵埃粒子數:大于5.0μm的粒子數小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數小于3500000個/m3。檢驗方法:調節風速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計數器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。
沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。
壓差:車內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。

凈化設備售后服務時間要求:
不管是有償售后服務還是無償售后服務,客戶把設備需要售后的問題反饋到梓凈,在我司出方案,客戶確認方案后:
1、珠江三角洲、長江三角洲范圍內24小時內到達現場解決售后服務問題;
2、其他地區一般48小時內到達現場解決售后服務問題,特殊偏遠地區最長96小時內到達現場解決售后服務問題。
原文來源:廣州梓凈http://www.ashtangayogahalifax.com/ 李工(139-2875-8616)

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